A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4 de novembro de 2026), o registro do medicamento Wegovy (semaglutida) em sua nova apresentação com administração por via oral. Até então, o fármaco era comercializado no Brasil exclusivamente na modalidade de solução injetável para aplicação subcutânea.
A nova formulação consiste em comprimidos para uso diário, exigindo um protocolo de escalonamento progressivo de dosagem que parte de 1,5 miligrama (mg), passa por 4 mg e 9 mg, até atingir a dose de manutenção recomendada de 25 mg. O produto deve ser ingerido em jejum, acompanhado de uma pequena quantidade de água, sendo necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes da ingestão de alimentos, bebidas ou quaisquer outros medicamentos.
A indicação oficial abrange o tratamento da obesidade e do sobrepeso (quando associado a comorbidades) em pacientes adultos, atuando como complemento a uma dieta equilibrada e à prática regular de atividades físicas. Trata-se do primeiro medicamento agonista do receptor do hormônio glucagon tipo 1 (GLP-1) em formato oral a obter aval regulatório no país.
Mecanismo de Ação e Resultados Clínicos
De acordo com o parecer técnico da Anvisa, a semaglutida atua diretamente na modulação do apetite e do comportamento alimentar, o que resulta na diminuição do peso corporal e no aprimoramento de parâmetros metabólicos correlacionados.
Para a agência, a ampliação do portfólio concede maior flexibilidade terapêutica aos profissionais de saúde e pacientes, viabilizando inclusive a transição segura entre as vias oral e subcutânea, conforme as diretrizes da bula. A liberação do registro fundamentou-se nos dados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou o desempenho da semaglutida oral de 25 mg ao longo de 64 semanas.
Durante o monitoramento da pesquisa, os voluntários submetidos ao tratamento alcançaram uma redução média de peso corporal superior a 13%, superando de forma expressiva os índices do grupo controle (placebo) e demonstrando ganhos em indicadores de saúde cardiometabólica.
Contexto da Doença Crônica
A obesidade é classificada pela comunidade médica como uma patologia crônica, progressiva e de natureza multifatorial, associada diretamente ao incremento de riscos para o desenvolvimento de comorbidades graves, a exemplo de diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, apneia do sono e enfermidades cardiovasculares.
